1. 生物活性QC科学家

      2022-11-07 北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园A206 不限 2万-4万


      职责描述 :
      1. 负责抗体生物活性QC团队日常工作监督管理  ,相关技术的分析  、问题解决及SOP编写、更新 ;
      2. 对现有实验流程进行优化  ,提高效率与质量  ;
      3. 深入分析和解决技术问题,展开论证  ,研究解决  ;
      4. 独立完成实验报表及相关信息的输入、统计等工作    ;
      5. 领导安排的其他相关事项 。
      6. 负责日常监督检查(检验过程       、相关记录  、设备 、人员 、试剂、环境)
      任职要求 :
      1. 分子生物学背景  ,熟悉抗体活性研究相关技术,包括SPR  ,ELISA,FACS ,细胞因子释放检测 ,细胞杀伤等
      2. 有5年以上QC部工作经验,能力优秀者可适当放宽工作年限要求
      3. 有检验师(士)或PCR上岗证可优先
      4. 生物学   、医学等相关专业硕士及以上学历
      5. 责任心强  ,有良好的的沟通能力     ,有管理经验者优先
      6. 通过国家六级英语考试.


      药品研发QA主管或研发QA专员

      2022-11-07 北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园A206 不限 面议


      职责描述 :
      1 、负责实验室的质量管理体系文件  、表格持续完善;
      2 、负责药品项目研发过程合规性的监控
      3 、负责项目研发过程中各类试验记录的及时性 、真实性和合规性检查     ;保证研发过程的合规性,数据的可靠性    、准确性 ;
      4   、负责研发过程的OOS 、偏差调查、CAPA   、异常数据处理      ;
      5 、负责药品研发过程质量管理、质量保证QA  、制度文件持续完善 ;
      6      、物料供应商、第三方检验机构的审计管理
      7       、能够及时获悉政府的相关政策  、法律法规 ,分析对公司发展的相关政策、计划和趋势走向等  。
      8、生产工艺规程 、批检验记录审核  、质量标准审核、检验记录 、检验报告审核等       。协助推进申报和质量认证准备工作 ;
      任职要求:
      1 、药学、免疫学 、生物学或者药物制剂等相关专业,本科以上学历 ;
      2 、有2年以上药品质量分析、QC检验经验 ,1年以上药品QA工作经验 ;
      3   、了解药品研发全过程,对研发过程有监督和监控能力  ,保证研发过程的合规性  ,记录和数据的真实性、可靠性、及时性   、准确性 ;
      4 、熟悉药品研发的相关政策 ,药品记录规范性  、数据可靠性要求  ;
      5  、细致   、严谨 、条理清晰 、逻辑性强   、工作认真负责      。
      6、良好的沟通能力 、具有团队精神


      药物分析QC 助理科学家

      2022-11-07 北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园A206 不限 10000-20000


      技能要求:生物工程  ,药物分析实验岗位职责 :
      1、执行单克隆抗体的分析,如蛋白含量 、蛋白纯度检测 、蛋白质的糖型分析 、等电点检测 、 酸碱度   、渗透压、不溶性微粒、残留蛋白  、残留蛋白A  、残留宿主DNA  、细胞活性以及结合活性等方法;
      2 、负责生物制药实验室设备的确认,以及相关测试方法的建立;
      3 、创建和维护质量标准、分析方法  、培训文件;
      4  、执行半成品  、成品的测试;
      5  、根据需要,参加内部和外部的GMP 审计 。
      任职要求 :
      1 、本科或以上学历,药物分析    、生物化学等相关专业;
      2 、熟悉单克隆抗体的检验  ,熟悉GMP/GLP 的相关要求;
      3、熟练掌握高效液相、毛细管电泳 、SDS-PAGE、荧光定量PCR 、质谱等技术;
      4  、生物医药行业 3 年以上 QC 经验;
      5 、英语水平良好,会熟练使用电脑;
      6 、具有质谱分析 、新药申报经验者优先。


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